Антисептик сертификат соответствия в России

Законы и нормативы

Средства дезинфицирующие подлежат декларированию согласно ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Проверка осуществляется согласно ГОСТ Р 58151.3-2018 «Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей» и ГОСТ Р 59073-2020 «Средства дезинсекционные. Общие технические условия».

Важно: можно применять только схемы 3д и 4д – они предполагают подачу протоколов испытаний только от аккредитованных лабораторий.

Регистрационное удостоверение выдается Росздравнадзором. Документ действует только на территории РФ – он необходим для того, чтобы предприниматель имел право на законных основаниях поставлять антисептик в больницы, аптеки, клиники. Также невозможно использование медицинского антисептика в частной врачебной практике без РУ.

Порядок декларирования

Оформление декларации осуществляется таким образом:

• Предприниматель обращается в центр «Ростест Урал», наш специалист проводит бесплатную консультацию;

• Мы заключаем контракт с клиентом на оказание услуг;

• Следующий этап – сбор пакета документов, разработка технической документации;

• Отбор образцов антисептиков, проведение испытаний, получение протоколов;

• Производственная проверка (если это требуется согласно схеме);

• Формирование макета декларации, согласование, выгрузка ее в личный кабинет, регистрация.

Сколько стоят документы и как долго оформляются

РУ выдается в срок от 2-3 месяцев, цена – от 350 тысяч рублей. Декларация обойдется в сумму от 20 тысяч рублей, срок получения – от 5 рабочих дней.

Штрафы и санкции

Если вы не получите соответствующий документ, то можете быть оштрафованы на сумму до миллиона рублей. Кроме того, деятельность может быть приостановлена на 3 месяца, а товары – изъяты.

За более подробной информацией обращайтесь в центр «Ростест Урал». Консультация предоставляется бесплатно!