Требования СМК ИСО 9001-2015

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 идентичен ISO 9001:2015, который содержит требования к системам менеджмента качества (СМК). Организация СМК в соответствии с положениями настоящего стандарта позволяет получить ряд преимуществ и снизить риск выпуска некачественной продукции.

Область применения

Требования стандарта на СМК распространяются в том случае, когда компания ставит перед собой следующие цели:

• демонстрация способности производить продукцию или предоставлять услуги неизменно высокого качества;
• удовлетворение потребностей заинтересованных сторон путем разработки и внедрения СМК.

В стандарте изложены общие требования, поэтому он применим к любым организациям, независимо от масштабов, области деятельности и организационно-правовой формы. 

Особенности стандарта

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 не предполагает единообразный подход к построению СМК, не требует согласования внутренней документации со структурой норматива и использования его терминологии. Требования, которые он предъявляет, служат дополнением других нормативов.  

В стандарте используется цикл: планируй-делай-проверяй-действуй. Процессный подход и риск-ориентированное мышление позволяет осуществлять эффективное планирование бизнес-процессов и оптимизировать их взаимодействие. Реализация принципов PDCA дает возможность управления ресурсами и процессами, а также непрерывно улучшать СМК.

Принципы 

ИСО 9001 базируется на 7 ключевых принципах и содержит их формулировки:

• Лидерство. Большая роль отводится высшему руководству, которое должно демонстрировать лидерские позиции и приверженность принципам СМК.
• Клиентоориентированность. Это основной приоритет деятельности компании.
• Взаимодействие. Создание условий, при которых сотрудники становятся участниками процессов, осознавая их суть и важность.
• Процессный подход. В основе системы менеджмента принципы цикла PDCA.
• Улучшение. СМК должна непрерывно совершенствоваться. 
• Принятие решений на основании достоверных данных. Ведется непрерывный мониторинг контрольных точек с документацией полученной информации.
• Менеджмент отношений. Устанавливаются отношения, которые не ущемляют интересов заинтересованных лиц.

Взаимосвязь с другими профильными стандартами

Структура стандарта построена таким образом, что становится возможным согласование с другими стандартами ИСО, которые распространяются на системы менеджмента. 

ИСО 9000 служит основой для понимания и внедрения ИСО 9001, так как содержит понятия и терминологию СМК. 

ИСО 9004 определяет подходы к системам менеджмента и дает инструменты, позволяющие достичь успеха. В Приложении В можно найти сведения о других стандартах, разработанных ИСО/ТК 176.

ИСО 9001 не устанавливает требований к другим СМК. Однако он лежит в основе отраслевых нормативов, касающихся систем менеджмента качества.