Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8 (800) 302 72 31
8 (800) 302 72 31
Бесплатный звонок по РФ
Антисептик сертификат соответствия в Перми
Рассчитать стоимость

Антисептик сертификат соответствия в Перми

Медицинская продукция, в частности – антисептики, подлежит обязательному декларированию в системе Государственных стандартов и регистрации в Росздравнадзоре. Без наличия декларации и регистрационного удостоверения предприниматель не может на законных основаниях вести свою деятельность.

Законы и нормативы

Средства дезинфицирующие подлежат декларированию согласно ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Проверка осуществляется согласно ГОСТ Р 58151.3-2018 «Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей» и ГОСТ Р 59073-2020 «Средства дезинсекционные. Общие технические условия».

Важно: можно применять только схемы 3д и 4д – они предполагают подачу протоколов испытаний только от аккредитованных лабораторий.

Регистрационное удостоверение выдается Росздравнадзором. Документ действует только на территории РФ – он необходим для того, чтобы предприниматель имел право на законных основаниях поставлять антисептик в больницы, аптеки, клиники. Также невозможно использование медицинского антисептика в частной врачебной практике без РУ.

Порядок декларирования

Оформление декларации осуществляется таким образом:

  • Предприниматель обращается в центр «Ростест Урал», наш специалист проводит бесплатную консультацию;

  • Мы заключаем контракт с клиентом на оказание услуг;

  • Следующий этап – сбор пакета документов, разработка технической документации;

  • Отбор образцов антисептиков, проведение испытаний, получение протоколов;

  • Производственная проверка (если это требуется согласно схеме);

  • Формирование макета декларации, согласование, выгрузка ее в личный кабинет, регистрация.

Сколько стоят документы и как долго оформляются

РУ выдается в срок от 2-3 месяцев, цена – от 350 тысяч рублей. Декларация обойдется в сумму от 20 тысяч рублей, срок получения – от 5 рабочих дней.

Штрафы и санкции

Если вы не получите соответствующий документ, то можете быть оштрафованы на сумму до миллиона рублей. Кроме того, деятельность может быть приостановлена на 3 месяца, а товары – изъяты.

За более подробной информацией обращайтесь в центр «Ростест Урал». Консультация предоставляется бесплатно!

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных