Наши клиенты:
Сертификация медицинского оборудования – обязательное подтверждение соответствия медоборудования и приборов соответствующим нормативно-правовым документам.
13 ноября 2010 года соответствующие органы внесли изменения в Постановление № 982 и перенесли большую часть товаров из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень товаров, подлежащих обязательному декларированию. Отсюда следует, что на большинство видов оборудования (устройства для замещения функций органов, линзы для коррекции зрения, аппараты для диагностики и многое другое) выдается обязательная декларация соответствия.
На изделия, которые не вошло в вышеуказанные перечни, рекомендуется оформлять добровольный сертификат на медицинское оборудование. Добровольный сертификат на медицинское оборудование положительно скажется на конкурентоспособности Вашей компании, повысит реализационную способность, а также откроет доступ для участия в различных конкурсах на получение государственных заказов.
Сертификация медицинского оборудования – достаточно сложный процесс. Одним из его этапов являются многочисленные исследования и испытания оборудования.
Следует отметить, что для оформления сертификата или декларации на товар предварительно необходимо получить свидетельство госрегистрации. Данное свидетельство подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность сертифицируемого товара. Без свидетельства госрегистрации процедура сертификации и декларирования будет невозможна. Ранее вместо свидетельства госрегистрации выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.
Все сертификаты и декларации соответствия оформляются в соответствующих органах и центрах. В сертификационных центрах заказчику документа предложат всю необходимую помощь в сборе полного пакета документов, а также помогут разобраться во всех тонкостях оформления сертификата на медицинское оборудование. Одним из таких центров является наш сертификационный центр «Ростест-Урал».
Обративший в Ростест-Урал Вы получите консультацию опытных специалистов, а также всю необходимую помощь в области сертификации.
Заполните форму ниже и наши специалисты ответят вам максимально быстро